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异烟肼中游离肼查看-执业西药师教导考试材料

异烟肼中游离肼查看:

异烟肼是一种不稳定的药物,其间的游离肼是由制备时质料引进,或在储存过程中降解而发生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质,因而国内外药典大都规则了异烟肼质料药及其制剂中游离肼的定量查看。我国药典对异烟肼质料和注射用异烟肼中游离肼的查看均选用薄层色谱法。

查看办法 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取硫酸肼加水制成每1ml中含0.20mg(相当于游离肼50μg)的溶液,作为对照溶 液。汲取供试液10μl 与对照溶液2μl,别离点于同一硅胶薄层板(用羧甲基纤维素钠溶液制备)上,以异丙醇-丙酮(32)为打开剂,打开后,晒干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲 醛试液,15min后检视,在供试品主斑驳前方与硫酸肼斑驳相应的方位上,不得显黄色斑驳。

异烟肼斑驳呈棕橙色的明晰斑驳,rf值约为0.21.游离肼斑驳呈鲜黄色,北京张博士manbetx体育考搜集整理rf值约为0.3.本法检出肼的灵敏度为0.1μg,检出定量约为0.02%.